“老板，老板，不好了！药监局通知，‘咳立停’的药物一致性评价不合格，八百万打水漂了！”

　　这是一件略显破败的办公室，光看装修风格，不知道的还以为生活在几十年前。

　　陈旧的饮水机，掉漆的办公桌，硬木靠背座椅，还有常见的廉价地砖。

　　肖然此时很无语。

　　就在刚刚，他穿越了，到了这个世界，通过融合的记忆得知，这是一个与前世地球相似的世界。

　　时间也同步在2021年。

　　而前身，就在两年前，刚刚接手了家族企业。

　　一家专门生产仿制药“咳立停”的小制药公司。

　　去年，

　　国家为了保证，仿制药品质量要求，出台药物一致性评价政策。

　　药物一致性评价不难理解。

　　简单来说，即国家要求仿制药品和原研药品质量和疗效一致。

　　如果通过评价，自然最好，药企仿制药依旧能够在市场销售。

　　当然，

　　不能通过药品一致性评价的仿制药，药监局将根据相关规定，注销其药品批准证明文件。

　　但是，一致性评价的费用高得离谱。

　　足足八百万软妹币！

　　前身的同辉制药公司属于小型药企，只有“咳立停”能够为公司盈利。

　　“咳立停”如果勒令停产，后果不堪想象。

　　生死存亡之际。

　　前身不想老爹奋斗一辈子的药企，就这么葬送在自己手里。

　　所以。

　　孤注一掷，用厂内最后的资金，投进了药品一致性评价实验之中。

　　可惜，

　　现如今药品一致性评价没有通过，“咳立停”即将停产。

　　八百万评价费用也打了水漂，同辉制药一下变得岌岌可危。

　　前身多日操劳奔波，直接猝死，导致自己穿越之后过来。

　　“到底什么情况？一致性评价为什么会没有通过？”

　　肖然皱眉。

　　“老板，药监局的负责人说，咱们‘咳立停’的稳定性和体内外融出规律，跟原研药‘达佩伲’不一致，无法保证用药安全。”

　　负责对接的人，是厂内药政部的经理张大彪。

　　他是同辉制药的老人。

　　现在的药厂里，很多留下来没走的，都是当年跟着老爹打天下的老人。

　　他们对药厂是有感情的，所以不舍得走。

　　最重要的是，

　　这么些年，老爹对他们不薄，这些人感恩，所以全都留下来帮助肖然。

　　听到张大彪汇报，

　　肖然了然，同时无语。药品一致性评价共有三条。

　　要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外融出规律一致。

　　以上三条任何一条不符合规定，仿制药都无法通过评价。

　　听到“咳立停”两条被毙，肖然差点没背过气去！

　　这也太不靠谱了！

　　不过，

　　肖然没有慌张太久，快速理清思绪，冷静下来，同时想到一种可能。

　　他们的药大概率没问题。

　　否则当初，

　　药监局不可能让他们上市销售。

　　国家对于仿制药品安全管

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